高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400533号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂：80ml，沉淀剂：20ml；试剂：100ml，沉淀剂：20ml |
| 适用范围： | 产品用于PTA-Mg2+沉淀法体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400533号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂：80ml，沉淀剂：20ml；试剂：100ml，沉淀剂：20ml |
| 适用范围： | 产品用于PTA-Mg2+沉淀法体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400533号 |
| 注册人名称 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法) |
| 型号、规格 | 试剂：80ml，沉淀剂：20ml；试剂：100ml，沉淀剂：20ml |
| 结构及组成 | 产品由试剂和沉淀剂组成，试剂成分：Good’s缓冲液(pH7.0)，过氧化物酶，TOOS，胆固醇酯酶≥1KU/L，胆固醇氧化酶，4-氨基安替比林；沉淀剂：磷钨酸钠，Mg2+。试剂空白吸光度≤0.100；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%；灵敏度：1.29mmol/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.0400Abs；精密度：批内变异系数CV≤10%，批间极差≤15%；测定线性范围为0 mmol/L～2.60mmol/L，R2应≥0.95。 |
| 适用范围 | 产品用于PTA-Mg2+沉淀法体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-18 |
| 有效期至 | 2013-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1122-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754