产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400532号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
| 适用范围： | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400532号 |
| 注册人名称 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A：羊抗鼠IgG抗体，甘氨酸缓冲液。R2B：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液。稀释液：H2O。试剂空白吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：16.0%浓度的标准液，吸光度值应≥0.3000；测定范围：测定上限可达16%。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-18 |
| 有效期至 | 2013-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 2143－2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754