乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400529号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320m、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 适用范围： | 本试剂盒用于测定血清中乳酸脱氢酶同功酶的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400529号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320m、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 适用范围： | 本试剂盒用于测定血清中乳酸脱氢酶同功酶的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400529号 |
| 注册人名称 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320m、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 结构及组成 | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Tris缓冲液(PH9.0)、硫氰酸胍、L-乳酸；R2：NAD、稳定剂。试剂空白吸光度值应≤0.800Abs、每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.01；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤6％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；灵敏度：200U/L浓度的标准品或质控血清，吸光度变化率△A/min应≥0.0200；测定范围：在0 U/L-500 U/L范围内Ｒ2应≥0.95。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于测定血清中乳酸脱氢酶同功酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-18 |
| 有效期至 | 2013-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2139-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754