抗“O”定量测定试剂盒(免疫比浊法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400528号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中抗“O”(ASO)的含量. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400528号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中抗“O”(ASO)的含量. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400528号 |
| 注册人名称 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗“O”定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 结构及组成 | 抗O定量测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：PBS缓冲液、PEG；R2：SLO抗原、表面活性剂、稳定剂、增浊剂。试剂空白吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：600IU/ml浓度的标准液，吸光度值应≥0.200；测定范围：测定上限可达600 IU/ml。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中抗“O”(ASO)的含量. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-18 |
| 有效期至 | 2013-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2140-2009《抗“O”定量测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754