磷脂测定试剂盒(酶法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400531号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中磷脂(PL)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400531号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中磷脂(PL)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400531号 |
| 注册人名称 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 磷脂测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 结构及组成 | 试剂组成：R1：抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、HSDA、稀释剂(PH 7.1)、过氧化酶、界面活性剂、稳定剂等；R2：抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、4-氨基安替比林、稀释剂(PH 7.1)、界面活性剂、稳定剂等。试剂空白吸光度值应≤0.300 Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%；批间极差应≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%；灵敏度：280 mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.0600Abs；测定范围：在0mg/dl?1000 mg/dl范围内剂量反应曲线的R2应≥0.9900。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中磷脂(PL)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-18 |
| 有效期至 | 2013-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 2142-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754