产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182220445 |
| 分类目录： | 02-12-01 |
| 注册公司： | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Φ3、Φ5、Φ10、Φ12、Φ13、Φ15、套装1、套装A、套装B、套装C、套装D、套装E、套装F、套装G、套装H、套装I、套装J、套装K、套装L、套装M、套装N、套装O、套装P、套装Q、套装R、套装S、套装T、套装U、套装V、套装W、套装X、套装Y、套装Z |
| 适用范围： | 产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182220445 |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 型号、规格 | Φ3、Φ5、Φ10、Φ12、Φ13、Φ15、套装1、套装A、套装B、套装C、套装D、套装E、套装F、套装G、套装H、套装I、套装J、套装K、套装L、套装M、套装N、套装O、套装P、套装Q、套装R、套装S、套装T、套装U、套装V、套装W、套装X、套装Y、套装Z |
| 结构及组成 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管、穿刺针组成。辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、针座、阻气阀、密封帽组成；穿刺针由针头、管身、针座组成；气腹针由注气阀、外管、针头组成；标本袋由袋体、拉绳组成。穿刺针头、穿刺套管由符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射器具用聚碳酸酯专用料制成，穿刺针固定座由符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成，穿刺针管、气腹针由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢棒制成，标本袋体由TPU薄膜制成。 |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100090号。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754