精子结合抗体IgG检测试剂盒(MAR法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20172400752 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172400752 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172400752 |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 精子结合抗体IgG检测试剂盒(MAR法) |
| 型号、规格 | 100测试盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050026号。 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | IgG包被胶乳颗粒：1.0ml瓶，1瓶(包被有1:100稀释人IgG的羧化胶乳、0.05%防腐剂、pH 7.4±0.2磷酸盐缓冲液)；抗人IgG抗血清：1.0ml瓶，1瓶[羊抗人IgG(效价≥1:64)]。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人精子表面精子结合抗体IgG的水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754