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产品详情

精浆尿酸检测试剂盒(终点法)

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20172400753
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 南京欣迪生物药业工程有限责任公司
代理公司: 暂缺
规格型号: R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:2×20ml,R2:2×5ml;校准品1:1×1 ml;校准品2:1×1 ml。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20172400753
注册人名称 南京欣迪生物药业工程有限责任公司
注册人住所 南京市江宁区科学园莱茵达路588号
生产地址 南京市江宁区科学园莱茵达路588号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 精浆尿酸检测试剂盒(终点法)
型号、规格 R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:2×20ml,R2:2×5ml;校准品1:1×1 ml;校准品2:1×1 ml。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050026号。
批准日期 2017-05-22
有效期至 2022-05-21
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 R1: 0.4mmolL 4-氨基安替比林、3 KUL过氧化物酶、0.01%防腐剂、pH 7.7±0.1磷酸钠缓冲液;R2: 2KUL 尿酸酶、5.28mmolL3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、0.01%防腐剂、pH 7.7±0.1磷酸钠缓冲液;校准品1: 50μmolL尿酸;校准品2:300μmolL尿酸。
预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人精浆中尿酸(UA)的含量。
产品储存条件及有效期 暂缺
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