精浆肉碱检测试剂盒(固定时间法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20172400750 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1冻干粉:2×4ml、R2冻干粉:1×2.5ml、校准品1:1×1ml、校准品2:1×1ml。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20172400750 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1冻干粉:2×4ml、R2冻干粉:1×2.5ml、校准品1:1×1ml、校准品2:1×1ml。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172400750 |
注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 精浆肉碱检测试剂盒(固定时间法) |
型号、规格 | R1冻干粉:2×4ml、R2冻干粉:1×2.5ml、校准品1:1×1ml、校准品2:1×1ml。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050026号。 |
批准日期 | 2017-05-22 |
有效期至 | 2022-05-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1冻干粉:pH10.0±0.1含1mmolL硫代氧化型辅酶Ⅰ的Tris缓冲液;R2冻干粉:pH9.50±0.1含50UmL肉碱脱氢酶的Tris缓冲液。校准品1:350μmolL肉碱,溯源性至标准物质(编号:BW4006);校准品2:700μmolL肉碱,溯源性至标准物质(编号:BW4006);70ml试剂瓶:2个; 20ml试剂瓶:2个。校准品不确定度具有批特异性,具体内容详见靶值单。 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人精浆中肉碱(LC)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |