精浆酸性磷酸酶检测试剂盒(化学比色法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20152400607 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20152400607 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152400607 |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 精浆酸性磷酸酶检测试剂盒(化学比色法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2400442号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050026号。 |
| 批准日期 | 2015-05-28 |
| 有效期至 | 2020-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1） 枸橼酸缓冲液（0.2 mol/L，pH 4.9）50 ml/瓶1瓶；2）磷酸苯二钠基质液（0.01 mol/L)50 ml/瓶,1瓶；3）碱性溶液（含0.25 mol/L碳酸氢钠、2.5 mmol/L 4-氨基安替比林和0.25 mol/L氢氧化钠)50 ml/瓶,2瓶；4）铁氰化钾溶液 (含7.6 mmol/L铁氰化钾和0.27 mol/L硼酸)50 ml/瓶,2瓶；5） 酚校准品（1 mg/ml）1 ml/瓶，1瓶。 |
| 预期用途 | 精浆酸性磷酸酶检测试剂盒（化学比色法）主要用于男性精浆中酸性磷酸酶（ACP）的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒请置于2-8℃保存，有效期为6个月。2. 试剂盒开封使用后，置于2-8℃保存，有效期为3个月。 |
湘公网安备43010202001754