肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193401784 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193401784 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193401784 |
| 注册人名称 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401503号 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1.检测卡（T线包被重组肺炎衣原体抗原，C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，包被缓冲液：0.05mol/L PBS pH7.4；金标垫上包被胶体金标记的小鼠抗人IgG（R链））：1人份×20。2.样本稀释液：20瓶×1毫升。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754