戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163402587 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163402587 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163402587 |
| 注册人名称 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 检测卡（T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM）：1人份×20。样本稀释液：1瓶×5毫升。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 检测卡（T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM）：1人份×20。样本稀释液：1瓶×5毫升。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于4～30℃条件下保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754