数字化X射线透视摄影系统
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173301475 |
| 分类目录： | 06-01-05 |
| 注册公司： | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | SONIALVISION C200 |
| 适用范围： | 产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合，不适用于乳腺和牙科诊断，不用于心脑血管用途的图像检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173301475 |
| 分类目录： | 06-01-05 |
| 注册公司： | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | SONIALVISION C200 |
| 适用范围： | 产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合，不适用于乳腺和牙科诊断，不用于心脑血管用途的图像检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173301475 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
| 型号、规格 | SONIALVISION C200 |
| 结构及组成 | 产品由高压控制柜（含高压发生器），0.7/1.2JG326D X射线管，0.7/1.2JG326D-265 X射线管组件（含管组件散热装置），限束器，成像系统（含数字平板探测器、图像处理控制柜(包括计算机、电源和UPS）、显示器)，操作台，诊断床（含诊断床控制柜），滤线栅，选配件（见产品技术要求）,软件组成。 |
| 适用范围 | 产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合，不适用于乳腺和牙科诊断，不用于心脑血管用途的图像检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-02 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由高压控制柜（含高压发生器），0.7/1.2JG326D X射线管，0.7/1.2JG326D-265 X射线管组件（含管组件散热装置），限束器，成像系统（含数字平板探测器、图像处理控制柜(包括计算机、电源和UPS）、显示器)，操作台，诊断床（含诊断床控制柜），滤线栅，选配件（见产品技术要求）,软件组成。 |
| 预期用途 | 产品用于X射线数字摄影、X射线数字透视、胃肠造影、泌尿造影、腹部DSA及断层融合，不适用于乳腺和牙科诊断，不用于心脑血管用途的图像检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754