新生儿呼吸机
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163541772 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | NV8 |
适用范围: | 本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC)。本产品可用于医疗机构和院内运转。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163541772 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | NV8 |
适用范围: | 本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC)。本产品可用于医疗机构和院内运转。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163541772 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 |
生产地址 | 深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 新生儿呼吸机 |
型号、规格 | NV8 |
结构及组成 | 由主机(气源入口组件、电子空氧混合器)和腹部呼吸传感器组成。 |
适用范围 | 本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC)。本产品可用于医疗机构和院内运转。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-30 |
有效期至 | 2021-11-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层;生产地址:深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层”变更为“注册人住所:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层、四栋一层;生产地址:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层,四栋一层,深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。 |
主要组成成分 | 由主机(气源入口组件、电子空氧混合器)和腹部呼吸传感器组成。 |
预期用途 | 本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC)。本产品可用于医疗机构和院内运转。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |