| 产品名称 |
病人监护仪 |
| 型号、规格 |
C90 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、功能模块和附件组成，详见附表。 |
| 适用范围 |
该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的插件式监护仪，供成人、小儿和新生儿作心电(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量、有创心输出量、麻醉深度监护,同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2014年7月28日同意更正产品适用范围内容，2014年5月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-05-19 |
| 有效期至 |
2018-05-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 2485-2014 《病人监护仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2017-04-19 “注册人住所：深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层；生产地址：深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层”变更为“注册人住所：深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层、四栋一层；生产地址：深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层，四栋一层，深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。2017-09-06 “注册人住所:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层、四栋一层；生产地址:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层，四栋一层，深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“注册人住所:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧；生产地址:深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754