产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400952号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 代理公司： | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 规格型号： | 4×270mL(995-09401)，4×90mL(991-09501)；4×135mL(411-86691)，4×45mL(417-86791)；2×60mL(414-85101)，2×20mL(410-85201)；2×40mL(997-09601)，2×14mL(993-09701) |
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。在临床医学用于动脉硬化以及高血脂等疾病的体外辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400952号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 代理人名称 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 4×270mL(995-09401)，4×90mL(991-09501)；4×135mL(411-86691)，4×45mL(417-86791)；2×60mL(414-85101)，2×20mL(410-85201)；2×40mL(997-09601)，2×14mL(993-09701) |
| 结构及组成 | 本试剂盒由酶显色液和反应液组成。显色液：25mmol/L Good's缓冲液,pH6.8内含0.64mmol/LN-(2-羟基-3-黄酸丙)-3，5-苯胺(HDAOS)、5U/L取自Nocardia(诺卡氏菌属)的胆固醇氧化酶(CHO)、5U/L取自Paeudomonas(假单胞菌属)的胆固醇酯酶(CHE)、1000U/mL取自牛的肝脏的过氧化氢酶、5U/mL取自念珠菌属的抗坏血酸氧化酶。反应液：25mmol/LGood's缓冲液,pH 7.1内含3.4mmol/L 4-氨基安替比林、20IU/mL取自辣 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。在临床医学用于动脉硬化以及高血脂等疾病的体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场。变更内容：商品编号“(旧)990-86692(4×270mL)→(新)995-09401(4×270mL)、(旧)996-86792(4×90mL)→(新)991-09501(4×90mL)、(旧)416-85301(2×40mL)→(新)997-09601(2×40mL)、(旧)412-85401(2×14mL)→(新)993-09701(2×14mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1550《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 2006-09-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754