| 产品名称 |
淀粉酶测定试剂盒 |
| 型号、规格 |
4×250mL(990-13501),4×100mL(996-13601); 4×50mL(417-11081),4×20mL(413-11181);4×38mL(992-13701),4×16mL(998-13801) |
| 结构及组成 |
本产品由R1酶溶液：0.1mol/LGood's缓冲液，PH7.7，葡萄糖淀粉酶16U/mL,α-葡萄糖苷酶20U/mL，R2基质液：10mmol/L Good's缓冲液，PH5.0，BG5P 42mmol/L组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±15％的范围以内；线性范围在0-3000 IU/L内且试剂盒的线性相关系数应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 |
| 适用范围 |
本产品用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的淀粉酶。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场，变更内容：商品编号“(旧)418-11094(4×250mL)→(新)990-13501(4×250mL)、(旧)414-11194(4×100mL)→(新)996-13601 (4×100mL)、(旧)419-64891(4×38mL)→(新)992-13701 (4×38mL)、(旧)415-64991(4×16mL)→(新)998-13801(4×16mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国 |
| 批准日期 |
2004-06-24 |
| 有效期至 |
2008-06-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP1528-《淀粉酶测定试剂盒》 |
| 变更日期 |
2006-09-20 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754