植入式心脏起搏器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3211474号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | INSIGNIA I Ultra SR 1190、INSIGNIA I Ultra DR 1290、INSIGNIA I Ultra DR 1291 |
| 适用范围： | 可提供频率适应性起搏和诊断治疗功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3211474号 |
| 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | INSIGNIA I Ultra SR 1190、INSIGNIA I Ultra DR 1290、INSIGNIA I Ultra DR 1291 |
| 适用范围： | 可提供频率适应性起搏和诊断治疗功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3211474号 |
| 注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | INSIGNIA I Ultra SR 1190、INSIGNIA I Ultra DR 1290、INSIGNIA I Ultra DR 1291 |
| 结构及组成 | 产品有单腔和双腔两种，与人体接触材料为聚亚安酯、钛及硅胶。不同型号起搏模式不同。 |
| 适用范围 | 可提供频率适应性起搏和诊断治疗功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3211474号”变更为“国食药监械(进)字2006第3211474号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-09-30 |
| 有效期至 | 2010-09-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2830-2005 植入式心脏起搏器 |
| 变更日期 | 2007-03-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754