| 产品名称 |
一次性使用亲水涂层导尿管 |
| 型号、规格 |
型号：单腔导尿管、双腔导尿管、三腔导尿管；有囊、无囊；小儿用、女用和男用（标准型）；PVC型、乳胶型；含碘型和普通型。规格：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）、28Fr（9.3mm）、30Fr（10.0mm）。 |
| 结构及组成 |
本产品主要采用天然乳胶或PVC以及PVP外涂亲水涂层制成，含碘型产品还含有碘涂层。产品由排泄锥形接口、管身、球囊、阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口等组成，采用环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围 |
用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2016-03-14 |
| 有效期至 |
2021-03-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2017-10-09 一、变更型号、规格。型号由“单腔导尿管、双腔 导尿管、三腔导尿管；有囊、无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；PVC型、乳胶型；”变更为“单腔导尿 管、双腔导尿管、三腔导尿管；有囊、无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；PVC型、乳胶型；含碘型和普通型”。二、变更结构及组成。结构及组成变更为“主要釆用天然乳胶或PVC以及PVP外涂亲水涂层制成，含碘型产品还含有碘涂层。产品由排泄锥形接口、管身、球囊、阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口等组成，经环氧乙烷 灭菌，产品无菌。”三、产品技术要求变更。产品技术要求变化的对比表见附件。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754