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产品详情

一次性使用输注泵

江西省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3541605号
分类目录: 14-02-04
注册公司: 江西益康医疗器械集团有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 分为“YK-1(CBI )持续给液“和“YK-2(CBI+PCA)持续十自控给液“两种型号,标称容量有60ml、100ml、200ml、300ml。
适用范围: 适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3541605号
注册人名称 江西益康医疗器械集团有限公司
注册人住所 南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址 南昌市进贤县李渡爱华大道188号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用输注泵
型号、规格 分为“YK-1(CBI )持续给液“和“YK-2(CBI+PCA)持续十自控给液“两种型号,标称容量有60ml、100ml、200ml、300ml。
结构及组成 该产品为无源器械,由加药口、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路、止流夹、二通、三通、外圆锥接头和保护帽组成,其中自控给液装置、二通、三通为根据型号选配。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。给液参数为:标称流量2ml/h,自控给液剂量0.5ml/次,自控给液间隔时间15min。
适用范围 适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液用。
其他内容 暂缺
备注 2016年4月29日同意更正生产地址内容,2014年9月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期 2014-09-10
有效期至 2019-09-09
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5238-2014《一次性使用输注泵》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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