一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件
江西省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3770637号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LHT型 |
| 适用范围： | 该产品主要供临床心脏二尖瓣狭窄扩张手术使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3770637号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LHT型 |
| 适用范围： | 该产品主要供临床心脏二尖瓣狭窄扩张手术使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3770637号(更) |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件 |
| 型号、规格 | LHT型 |
| 结构及组成 | 该产品由心房间隔穿刺针、房鞘管、球囊延伸管、扩张器、左房导丝、二尖瓣钢丝组成。采用聚丙烯、ABS、SUS304不锈钢、含有硫酸钡的聚乙烯等材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要供临床心脏二尖瓣狭窄扩张手术使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址均由“南昌市进贤县李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770637号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770637号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0446-2012《一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件》 |
| 变更日期 | 2013-07-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754