颅内压测量及脑室外引流导管包
山东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3661680号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | ICP-1、ICP-2,详见附页 |
适用范围: | 该产品用于医疗单位,对颅脑创伤、蛛网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3661680号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | ICP-1、ICP-2,详见附页 |
适用范围: | 该产品用于医疗单位,对颅脑创伤、蛛网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661680号 |
注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 威海市大连路65号 |
生产地址 | 威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颅内压测量及脑室外引流导管包 |
型号、规格 | ICP-1、ICP-2,详见附页 |
结构及组成 | 该产品由引流导管(带导针)、颅内压传感器、带压力调节瓶的引流装置、积液袋(带连接管路)组成,详见附件。该产品为一次性使用无菌产品。 |
适用范围 | 该产品用于医疗单位,对颅脑创伤、蛛网膜下腔出血、脑内血肿的成人患者进行脑室外引流并持续测量颅内压力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-26 |
有效期至 | 2019-09-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5860-2014《颅内压测量及脑室外引流导管包》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.30,“ 1.企业注册地址:威海市大连路65号;2.生产地址:威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“ 1.企业注册地址:威海高技术产业开发区大连路65号;2.生产地址:威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号。”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |