一次性使用麻醉呼吸回路
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20162540252 |
| 分类目录： | 08-06-02 |
| 注册公司： | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G）伸缩（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G） |
| 适用范围： | 与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工气道用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20162540252 |
| 分类目录： | 08-06-02 |
| 注册公司： | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G）伸缩（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G） |
| 适用范围： | 与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工气道用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162540252 |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
| 型号、规格 | 普通（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G）伸缩（成人、儿童）型（A、B、C、D、E、F、G） |
| 结构及组成 | 一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、万向接头、护帽组成，选配储气囊、面罩、集水杯、细菌过滤器；波纹管应采用符合YY/T0114-2008聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂（EVA）材料制成，储气囊由天然乳胶制成，细菌过滤器和集水杯由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,三通、接头、万向接头、护帽采用PP注塑而成。按照波纹管模具成型工艺不同，分为普通型、伸缩型，按照波纹管直径不同分为成人型和儿童型，每型根据配置不同各分为七种。一次性使用麻醉呼吸回路经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2541133号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030005号。 |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754