新生儿黄疸治疗仪
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙械注准20142260002 |
| 分类目录： | 09-03-06 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P |
| 适用范围： | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20142260002 |
| 分类目录： | 09-03-06 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P |
| 适用范围： | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142260002 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 型号、规格 | XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P |
| 结构及组成 | 产品由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/c㎡；XHZ-90L不得低于3.7mW/c㎡；XHZ-90P光源全部开启时：辐照距离为30cm时，不得低于2.8mW/c㎡；辐照距离为40cm时，不得低于2.5mW/c㎡。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/c㎡；XHZ-90L不得低于2.5mW/c㎡；XHZ-90P光源全部开启时：辐照距离为30cm时，不得低于2.5mW/cm2；辐照距离为40cm时，不得低于2.2mW/c㎡。产品电气安全性能和安全 |
| 适用范围 | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0473-2014《新生儿黄疸治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754