婴儿培养箱
浙江省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3541694号 |
| 分类目录： | 08-03-02 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | YP-100AB、YP-100A |
| 适用范围： | YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3541694号 |
| 分类目录： | 08-03-02 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | YP-100AB、YP-100A |
| 适用范围： | YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3541694号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
| 型号、规格 | YP-100AB、YP-100A |
| 结构及组成 | 组成:由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100A无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构:YP-100AB婴儿培养箱具有箱温控制模式;设置温度、箱温分屏显示;具有肤温控制模式及＞37℃温度跨越模式设置的可选功能;具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能;具有数据储存功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于1.0℃;温度均匀性不大于0.8℃;皮肤温度传感器精度在±0.2℃内;选配交流 |
| 适用范围 | YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2018-09-21 |
| 附件 | YZB/国 0474-2013《婴儿培养箱》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成:由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100A无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构:YP-100AB婴儿培养箱具有箱温控制模式;设置温度、箱温分屏显示;具有肤温控制模式及＞37℃温度跨越模式设置的可选功能;具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能;具有数据储存功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于1.0℃;温度均匀性不大于0.8℃;皮肤温度传感器精度在±0.2℃内;选配交流 |
| 预期用途 | YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754