婴儿辐射保暖台
浙江省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3541698号 |
| 分类目录： | 08-03-03 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | HKN-9010 |
| 适用范围： | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3541698号 |
| 分类目录： | 08-03-03 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | HKN-9010 |
| 适用范围： | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3541698号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 婴儿辐射保暖台 |
| 型号、规格 | HKN-9010 |
| 结构及组成 | 组成:由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。主要性能结构:具有预热、手控和肤温三种温度控制模式,设置温度、皮肤温度分屏显示;具有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等故障自动报警功能;具有温度数据储存功能、APGAR评分计时功能; 具有辐射箱水平角度调节、婴儿床倾斜角度可调功能。皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不大于0.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.2℃内。床面温度均匀性不超过2℃。 |
| 适用范围 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2018-09-21 |
| 附件 | 婴儿辐射保暖台 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 组成:由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。主要性能结构:具有预热、手控和肤温三种温度控制模式,设置温度、皮肤温度分屏显示;具有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等故障自动报警功能;具有温度数据储存功能、APGAR评分计时功能; 具有辐射箱水平角度调节、婴儿床倾斜角度可调功能。皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不大于0.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.2℃内。床面温度均匀性不超过2℃。 |
| 预期用途 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754