呼吸复苏(器)囊
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2540003号 |
| 分类目录： | 08-03-05 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HF-Ⅰ、HF-Ⅱ、HF-Ⅲ |
| 适用范围： | 产品供婴儿(Ⅰ型、Ⅱ型)或成人(Ⅲ型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救之用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2540003号 |
| 分类目录： | 08-03-05 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HF-Ⅰ、HF-Ⅱ、HF-Ⅲ |
| 适用范围： | 产品供婴儿(Ⅰ型、Ⅱ型)或成人(Ⅲ型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救之用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2540003号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 呼吸复苏(器)囊 |
| 型号、规格 | HF-Ⅰ、HF-Ⅱ、HF-Ⅲ |
| 结构及组成 | 产品由面罩、鱼嘴阀片、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。HF-Ⅰ型复苏器的潮气量不小于50ml；HF-Ⅱ型复苏器的潮气量不小于150ml；HF-Ⅲ型复苏器的潮气量不小于600ml。产品中与患者皮肤直接接触的面罩(硅橡胶材料)，细胞毒性不大于1级，无皮肤刺激和无迟发型超敏反应。产品安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品供婴儿(Ⅰ型、Ⅱ型)或成人(Ⅲ型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0626-2013 《呼吸复苏(器)囊》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754