新生儿黄疸治疗灯
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2260987号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YG-Ⅰ、 YG-Ⅱ |
| 适用范围： | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低处于婴儿培养箱内的新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2260987号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YG-Ⅰ、 YG-Ⅱ |
| 适用范围： | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低处于婴儿培养箱内的新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2260987号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号、浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗灯 |
| 型号、规格 | YG-Ⅰ、 YG-Ⅱ |
| 结构及组成 | 产品由灯箱组件和吸盘组成。产品的总辐照度Ebi：YG-Ⅰ不得低于0.55mW/cm2，YG-Ⅱ不得低于1.0mW/cm2；产品的胆红素总辐照度平均值：YG-Ⅰ不得低于0.45mW/cm2，YG-Ⅱ不得低于0.8mW/cm2；产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围 | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低处于婴儿培养箱内的新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0344-2013《新生儿黄疸治疗灯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754