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产品详情

新生儿黄疸治疗仪

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2009第2260720号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 宁波戴维医疗器械股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: XHZ-90、XHZ-90L
适用范围: 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2009第2260720号
注册人名称 宁波戴维医疗器械有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 暂缺
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 新生儿黄疸治疗仪
型号、规格 XHZ-90、XHZ-90L
结构及组成 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
适用范围 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-12-21
有效期至 2013-12-20
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙 0473-2009《新生儿黄疸治疗仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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