产品名称 |
一次性使用精密输液器带针 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止液夹、滴管、滴斗、加药器、贮液袋、悬挂装置、流量调节器、药液过滤器、液体管路、注射件、静脉输液针组成。可根据需要配装输液贴。采用原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、天然橡胶、不锈钢(OCr18Ni9)。本产品药液过滤器孔径有2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 |
本产品适用于重力式静脉输液。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“成都市双陆医疗器械有限公司”变更为“四川双陆医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660940号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660940号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-07-01 |
有效期至 |
2017-06-30 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 2941-2013《一次性使用精密输液器 带针》 |
变更日期 |
2013-09-04 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2014.11.19,产品名称变更:由“一次性使用精密输液器 带针”变更为“一次性使用袋式精密过滤输液器 带针”。 |