一次性使用去白细胞输血器
四川省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3661544号(更) |
| 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KF-WFR-A/B-200ml/400ml(A:床边型;B:血库型) |
| 适用范围： | 本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3661544号(更) |
| 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KF-WFR-A/B-200ml/400ml(A:床边型;B:血库型) |
| 适用范围： | 本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3661544号(更) |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区中和仁和路 |
| 生产地址 | 成都高新区中和仁和路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用去白细胞输血器 |
| 型号、规格 | KF-WFR-A/B-200ml/400ml(A:床边型;B:血库型) |
| 结构及组成 | A型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、血液预过滤件、白细胞过滤件、滴斗、滴管、流量调节器、截止夹、外圆锥接头组成。B型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、血液预过滤件、白细胞过滤件、截止夹和转移袋组成。转移袋不含有抗凝剂和保养液。其中瓶塞穿刺器由ABS材料制成，白细胞过滤件由ABS和PET材料制成，进气器件、管路、滴斗、滴管、转移袋、外圆锥接头由PVC材料制成，血液预过滤件由PVC和PA材料制成，流量调节器、截止夹、保护套由PE材料制成。本产品由环氧乙烷灭菌，剩余白细胞小于2.5×106(10的6次 |
| 适用范围 | 本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“成都市双陆医疗器械有限公司”变更为“四川双陆医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3661544号”变更为“国食药监械(准)字2012第3661544号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5469-2012《一次性使用去白细胞输血器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754