心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20182400973 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20182400973 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182400973 |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-19 |
| 有效期至 | 2023-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由测试卡（25人份）、IC卡（1张）组成。其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)cTnI/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的cTnI/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的的心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶（简称cTnI/H-FABP/CK-MB）浓度。临床上cTnI主要用于心肌梗死的辅助诊断；H-FABP主要用于急性心肌梗死辅助诊断；CK-MB主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度15℃～30℃、湿度20%～80%条件下，2小时内使用。试剂盒在-20℃～30℃条件下，可运输7天。 |
湘公网安备43010202001754