心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20182400988 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20182400988 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400988 |
注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-11-19 |
有效期至 | 2023-11-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由测试卡(25人份)、IC卡(1张)组成。其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有:a)cTnI/MYO/CK-MB单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)荧光标记的cTnI/MYO/CK-MB单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。 |
预期用途 | 适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(简称cTnI /MYO/CK-MB)浓度。在临床上cTnI /MYO主要用于心肌梗死的辅助诊断;CK-MB主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于2℃~30℃,有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度15℃~30℃、湿度20%~80%条件下,2小时内使用。试剂盒在-20℃~30℃条件下,可运输7天。 |