感染炎症标志物质控品
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20182400653 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干粉型。水平1（C1）：0.6mL×2；水平2（C2）：0.6mL×2；稀释液：1.3mL×2。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20182400653 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干粉型。水平1（C1）：0.6mL×2；水平2（C2）：0.6mL×2；稀释液：1.3mL×2。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182400653 |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 感染炎症标志物质控品 |
| 型号、规格 | 冻干粉型。水平1（C1）：0.6mL×2；水平2（C2）：0.6mL×2；稀释液：1.3mL×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-15 |
| 有效期至 | 2023-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由2瓶水平1（C1）感染炎症标志物质控品、2瓶水平2（C2）感染炎症标志物质控品、2瓶质控品稀释液组成，其中感染炎症标志物质控品是冻干粉，内含C-反应蛋白、降钙素原、人血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清基质。质控品稀释液组分是体外诊断试剂工艺用水。 |
| 预期用途 | 用于广州天宝颂原生物科技开发有限公司生产的荧光免疫分析仪上C-反应蛋白（简称CRP）、降钙素原（简称PCT）、人血清淀粉样蛋白A（简称SAA）定量测定的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃～8℃保存，有效期12个月；在-20℃~37℃条件下，可运输7天；已复溶的质控品，旋紧瓶盖，贮存在-18℃可稳定3个月，可冻融次数≤5次；已复溶的质控品，旋紧瓶盖，贮存于2～8℃可稳定5天；已复溶的质控品，室温15～30℃可保存8 h。 |
湘公网安备43010202001754