心肺功能五项联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效| 注册证号： | 粤械注准20152400387 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 粤械注准20152400387 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 粤械注准20152400387 |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心肺功能五项联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-11 |
| 有效期至 | 2020-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 主要组成成分：试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（25*100μL）以及说明书组成，可选配质控品。1、测试卡测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) cTnI/BNP/DD/MYO/CK-MB单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的cTnI/BNP/DD/MYO/CK-MB单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。2、稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。3、质控品（选配）质控品由cTnI质控品、BNP质控品、DD质 |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D-二聚体/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（简称cTnI /BNP/DD/MYO/CK-MB）浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂盒试剂盒保存于2℃-8℃，有效期18个月，测试卡铝箔袋开封后2小时内使用。2、质控品质控品于-20℃保存，有效期18个月。使用时从-20℃复溶，复溶后的质控品应放置在2℃～8℃密封避光保存，有效期60天。 |
湘公网安备43010202001754