心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D—二聚体联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20152400385 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20152400385 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20152400385 |
注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D—二聚体联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-05-08 |
有效期至 | 2020-05-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(25*100μL/管)以及说明书组成,可选配质控品。1、测试卡:测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:a)cTnI/BNP/DD单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)荧光标记的cTnI/BNP/DD单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。2、质控品(选配):该产品的质控品由cTnI质控品、BNP质控品、DD质控品组成,包装规格均为1.2mL/瓶。cTnI质控品:主要成分为cTnI重组抗原、磷酸盐 |
预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D-二聚体(简称cTnI /BNP/DD)浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 1、试剂盒:试剂盒保存于2℃-8℃,有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后2小时内使用。2、质控品:质控品于-20℃保存,有效期18个月。使用时从-20℃复溶,复溶后的质控品应放置在2℃~8℃密封避光保存,有效期60天。 |