糖化血红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20142400120 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 适用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(简称HbA1c),临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20142400120 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 适用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(简称HbA1c),临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20142400120 |
注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液的主要成分有:牛血清白蛋白,红细胞裂解剂。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有:HbA1c单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);a)Hb单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)荧光标记的Hb单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。 |
适用范围 | 适用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(简称HbA1c),临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-11-03 |
有效期至 | 2019-11-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤1168-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |