真空负压引流装置及附件
未知 III类 有效注册证号: | 国械注许20173660039 |
分类目录: | 14-06-03 |
注册公司: | 北京纽创科技有限公司 |
代理公司: | 北京纽创科技有限公司 |
规格型号: | 见规格型号附页。 |
适用范围: | 本产品用于一般手术伤口的引流。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注许20173660039 |
分类目录: | 14-06-03 |
注册公司: | 北京纽创科技有限公司 |
代理公司: | 北京纽创科技有限公司 |
规格型号: | 见规格型号附页。 |
适用范围: | 本产品用于一般手术伤口的引流。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注许20173660039 |
注册人名称 | 太平洋医材股份有限公司 |
注册人住所 | 苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
生产地址 | 苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
产品名称 | 真空负压引流装置及附件 |
型号、规格 | 见规格型号附页。 |
结构及组成 | 产品组成:收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC(增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP)或硅胶;收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE;穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。 |
适用范围 | 本产品用于一般手术伤口的引流。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-17 |
有效期至 | 2022-04-16 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 |
主要组成成分 | 产品组成:收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC(增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP)或硅胶;收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE;穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。 |
预期用途 | 本产品用于一般手术伤口的引流。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |