非血管腔道导丝
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20172221737 |
分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | JHY-GW-63(80、88、96)-30(150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(B1、C1、C2) |
适用范围: | 供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20172221737 |
分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | JHY-GW-63(80、88、96)-30(150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(B1、C1、C2) |
适用范围: | 供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172221737 |
注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 非血管腔道导丝 |
型号、规格 | JHY-GW-63(80、88、96)-30(150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(B1、C1、C2) |
结构及组成 | 非血管腔道导丝主要由导丝、弹簧软头、包塑软头及包塑涂层组成,导丝采用NiTi制成,弹簧软头采用06Cr19Ni10不锈钢制成,包塑涂层采用聚四氟乙烯制成,包塑软头采用Pebax、钨、亲水涂层制成,按包塑软头特征和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝、I型包塑导丝、Ⅱ型包塑导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
适用范围 | 供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2220464号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。 |
批准日期 | 2017-09-14 |
有效期至 | 2022-09-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |