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产品详情

非血管腔道导丝

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20172221737
分类目录: 03-13-16
注册公司: 常州市久虹医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: JHY-GW-63(80、88、96)-30(150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(B1、C1、C2)
适用范围: 供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20172221737
注册人名称 常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 非血管腔道导丝
型号、规格 JHY-GW-63(80、88、96)-30(150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(B1、C1、C2)
结构及组成 非血管腔道导丝主要由导丝、弹簧软头、包塑软头及包塑涂层组成,导丝采用NiTi制成,弹簧软头采用06Cr19Ni10不锈钢制成,包塑涂层采用聚四氟乙烯制成,包塑软头采用Pebax、钨、亲水涂层制成,按包塑软头特征和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝、I型包塑导丝、Ⅱ型包塑导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围 供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏食药监械(准)字2014第2220464号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。
批准日期 2017-09-14
有效期至 2022-09-13
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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