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产品详情

食道贲门狭窄扩张器

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20172080647
分类目录: 02-11-03
注册公司: 常州市久虹医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: JHK型;JHK-05、JHK-07、JHK-09、JHK-11、JHK-13、JHK-15;JHK组合方式详见附页。
适用范围: 供临床扩张食道、贲门狭窄用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20172080647
注册人名称 常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号、常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 食道贲门狭窄扩张器
型号、规格 JHK型;JHK-05、JHK-07、JHK-09、JHK-11、JHK-13、JHK-15;JHK组合方式详见附页。
结构及组成 食道贲门狭窄扩张器可按单根、组合或成套包装,套装食道贲门狭窄扩张器(以下简称扩张器)由6根扩张条和1根导引钢丝(选配件)组成。扩张条采用聚氯乙烯制成,导引钢丝采用镍钛丝制成,安全弹簧采用06Cr19Ni10材料制成,扩张条直径分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种,导引钢丝直径为0.9mm,扩张条具有X线显影标志。本品为非灭菌产品,可重复使用。
适用范围 供临床扩张食道、贲门狭窄用。
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2081153号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。
批准日期 2017-05-02
有效期至 2022-05-01
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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