产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20152220074 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JHY-BAL-18(23、24、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)-A( |
| 适用范围： | 用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152220074 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 型号、规格 | JHY-BAL-18(23、24、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)-A( |
| 结构及组成 | 一次性使用取石球囊由球囊（NR）、显影标志、导管（Pedbax）、手柄（TPU）、标准接头（PC）和支撑杆（06Cr19Ni10或NiTi、PC）等组成，按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式，按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2220276号（更2014-004）作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030066号。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754