产品名称 |
一次性使用细胞刷 |
型号、规格 |
JHY-BC-17(18、22、23)-105(120、160、180、230、260)-A(B) |
结构及组成 |
一次性使用细胞刷由刷头(尼龙)、外管(PTFE或尼龙)、拉索(SUS304不锈钢)及手柄(ABS)组成,按外管直径、有效工作长度和刷头形状不同分为若干规格,产品应无菌。 |
适用范围 |
供临床刷取细胞样本用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2013-09-26 |
有效期至 |
2017-09-25 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/苏1210-2013 一次性使用细胞刷 |
变更日期 |
2015-07-17 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
产品注册标准由“YZB/苏1210-2013一次性使用细胞刷”变更为“产品技术要求”,型号规格由“JHY-BC-17(18、22、23)-105(120、160、180、230、260)-A(B)”变更为“JHY-BC-17(18、22、23)-105(120、160、180、230、260)-A(A1、B)”,结构及组成由“一次性使用细胞刷由刷头(尼龙)、外管(PTFE或尼龙)、拉索(SUS304不锈钢)及手柄(ABS)组成,按外管直径、有效工作长度和刷头形状不同分为若干规格,产品应无菌。”变更为“一次性使用细胞刷主要材料为:刷头(尼龙和06Cr19Ni10)、外管(PTFE或尼龙)、拉索(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、隔离外套(PTFE或尼龙)、衬管(PTFE)、保护管(PE)、护套管(PE)”,具体变更内容见产品技术要求。 |