医用直线加速器
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3322892号 |
| 分类目录： | 05-01-01 |
| 注册公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 规格型号： | UNIQUE |
| 适用范围： | 用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3322892号 |
| 分类目录： | 05-01-01 |
| 注册公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 规格型号： | UNIQUE |
| 适用范围： | 用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3322892号 |
| 注册人名称 | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 生产地址 | 911 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用直线加速器 |
| 型号、规格 | UNIQUE |
| 结构及组成 | 该产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床组成。 |
| 适用范围 | 用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3350-2012《医用直线加速器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754