一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163771295 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 代理公司： | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163771295 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 代理公司： | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163771295 |
| 注册人名称 | OrbusNeich Medical, B.V. |
| 注册人住所 | Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands |
| 生产地址 | Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands |
| 代理人名称 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成，球囊的材料为尼龙12。两个不透射线的铂铱合金标记环位于球囊肩部，导管内腔可接受0.36mm(0.014英寸)的标准PTCA导丝。产品中含有球囊再折叠工具、固定夹和冲洗针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命二年。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754