产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3640510号 |
| 分类目录： | 14-08-02 |
| 注册公司： | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支 |
| 适用范围： | 该产品在临床上预防术后粘连。适用于妇产科子宫肌瘤挖除术、子宫切除术、剖宫产术、卵巢囊肿剥除术；普通外科胃癌根治术、直肠癌根治术、肠梗阻松解术、胃大部切除术、结肠癌根治术；骨外科腰椎间盘突出症手术；泌尿外科前列腺增生、肾囊肿手术。一次最大使用量不得超过5毫升。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3640510号 |
| 注册人名称 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市东开发区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 石家庄市东开发区昆仑大街55号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 聚乳酸防粘连凝胶(商品名：瑞术康) |
| 型号、规格 | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支 |
| 结构及组成 | 本品以合成材料聚乳酸为主要原料，以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成，在包装内呈无色透明液体状，使用时均匀涂布于手术创面，当其和体液接触后固化成膜。已灭菌(环氧乙烷灭菌)。此次注册不包括附件注射器。 |
| 适用范围 | 该产品在临床上预防术后粘连。适用于妇产科子宫肌瘤挖除术、子宫切除术、剖宫产术、卵巢囊肿剥除术；普通外科胃癌根治术、直肠癌根治术、肠梗阻松解术、胃大部切除术、结肠癌根治术；骨外科腰椎间盘突出症手术；泌尿外科前列腺增生、肾囊肿手术。一次最大使用量不得超过5毫升。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-05-25 |
| 有效期至 | 2010-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0566－2003《PLA防粘连凝胶》(并四次标准更改单) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754