肌瘤分离器
浙江省 I类 无效注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2011第1120134号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | FLQ-1型 |
适用范围: | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2011第1120134号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | FLQ-1型 |
适用范围: | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2011第1120134号 |
注册人名称 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 桐庐县凤川镇环镇东路111号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌瘤分离器 |
型号、规格 | FLQ-1型 |
结构及组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经 |
适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-30 |
有效期至 | 2015-05-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙杭1042 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |