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产品详情

肌瘤分离器

浙江省 I类 无效
注册证号: 浙杭食药监械(准)字2011第1120134号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 桐庐欧典医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: FLQ-1型
适用范围: 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙杭食药监械(准)字2011第1120134号
注册人名称 桐庐欧典医疗器械有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 桐庐县凤川镇环镇东路111号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肌瘤分离器
型号、规格 FLQ-1型
结构及组成 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经
适用范围 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-05-30
有效期至 2015-05-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙杭1042
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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