一次性使用亲水涂层导丝
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173773094 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品采用Seldinger术，用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173773094 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品采用Seldinger术，用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173773094 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由芯丝、TPU包覆层以及亲水涂层组成。亲水涂层由甲基苯丙酮和聚乙烯吡咯烷酮制造，TPU包覆层由热塑性聚氨酯和钨粉制造，芯丝由镍钛合金制造。导丝护套管由聚碳酸酯和聚乙烯制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 本产品采用Seldinger术，用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “注册人名称：上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由芯丝、TPU包覆层以及亲水涂层组成。亲水涂层由甲基苯丙酮和聚乙烯吡咯烷酮制造，TPU包覆层由热塑性聚氨酯和钨粉制造，芯丝由镍钛合金制造。导丝护套管由聚碳酸酯和聚乙烯制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 本产品采用Seldinger术，用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754