一次性使用导管鞘套装
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153770280 |
| 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5F、6F、7F、8F |
| 适用范围： | 该产品主要用于介入手术中扩大经皮切口,建立导管导入血管的通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153770280 |
| 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5F、6F、7F、8F |
| 适用范围： | 该产品主要用于介入手术中扩大经皮切口,建立导管导入血管的通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153770280 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用导管鞘套装 |
| 型号、规格 | 5F、6F、7F、8F |
| 结构及组成 | 导管鞘套装由导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针组成。导管鞘主要由FEP、ABS、PVC制备；扩张器主要由ABS、PE制备；导引导丝由不锈钢制备；穿刺针主要由不锈钢和ABS制备。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于介入手术中扩大经皮切口,建立导管导入血管的通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-12 |
| 有效期至 | 2020-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.18，“ 1注册人住所:上海市嘉定区高潮路658号2生产地址:上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号”变更为“1注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢2生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”。变更日期：2015.12.31，“注册人名称由：上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754