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产品详情

肠道球囊导管

上海市 II类 无效
注册证号: 沪食药监械(准)字2014第2770821号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 上海康德莱医疗器械股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: CQ1、CQ2
适用范围: 肠道球囊导管套装适用于扩张直肠肠腔,辅助直肠、肛周部位的影像学检查,提高病变形态、大小和部位的显示效果。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2014第2770821号
注册人名称 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司
注册人住所 上海市嘉定区高潮路658号
生产地址 上海市嘉定区高潮路658号、金园一路925号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肠道球囊导管
型号、规格 CQ1、CQ2
结构及组成 1.肠道球囊导管套装由肠道球囊导管(球囊、内管、外管、手柄、无针加药接头)和注射器组成。主要技术指标:外观:球囊导管表面清洁,无杂质、划痕。头端光滑、无毛刺。各组件连接应牢固。施加20kPa压力,无泄漏和损坏。爆裂体积:额定容积150ml爆裂体积不小于300ml;额定容积100ml爆裂体积不小于200ml。
适用范围 肠道球囊导管套装适用于扩张直肠肠腔,辅助直肠、肛周部位的影像学检查,提高病变形态、大小和部位的显示效果。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-05-22
有效期至 2018-05-21
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪5842-77-2012《肠道球囊导管套装》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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