人工髋关节假体烧结髋臼杯系统
山东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163461677 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163461677 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163461677 |
| 注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市科技路252号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工髋关节假体烧结髋臼杯系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面涂层由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料烧结而成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装的产品经辐照灭菌，有效期为4年。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：威海市科技路252号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面涂层由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料烧结而成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装的产品经辐照灭菌，有效期为4年。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754